3책5공이란?
1. 정의
국가연구개발사업을 수행하는 연구자의 연구수행 전념을 유도하고 신진연구자의 국가연구개발사업 참여기회를 확대하고자 연구자의 국가연구개발사업 수행 과제 수를 제한하는 제도입니다.
2. 근거 규정
[국가연구개발사업의 관리 등에 관한 규정] 제32조(연구수행에의 전념) 제2항
3. 적용대상
중앙행정기관 또는 전문기관과 주관연구기관이 체결한 연구개발과제 협약서에 참여연구원(연구책임자 포함)으로 등록되어 수행하고 있는 연구개발과제
4. 세부내용
- 가. 상기 조항에 따라 교육과학기술부 뿐만 아니라 타 부처 사업도 과제 수에 포함되며, 과제 참여건당 1개의 과제를 수행한 것으로 간주합니다.
- 나. 정부 또는 전문기관과의 협약체결 시 주관연구책임자로 지정되지 않은 세부과제 책임자는 연구책임자로 간주하지 않으나 연구개발과제를 수행하는 것으로 간주합니다.
- 다. 연구에 참여할 수 있는 과제 수는 최대 5개입니다.
- 라. 다음 사업은 3책 5공에 적용되지 않습니다.
- 연구과제의 신청 마감일부터 4개월 이내에 종료되는 연구개발과제
- 사전조사, 기획·평가연구 또는 시험·검사·분석에 관한 연구개발과제
- 세부과제의 조정 및 관리를 목적으로 하는 연구개발과제
- 중소기업과 비영리법인의 공동기술개발 과제로서 국가과학기술위원회가 관계 중앙행정기관의 장과 협의하여 그 금액 등을 별도로 정하는 연구개발과제(비영리법인 소속 연구자의 연구개발과제 수 계산에 대해서만 적용한다)
- 국가과학기술위원회가 관계 중앙행정기관의 장과 협의하여 별도로 정하는 금액 이하의 소규모 연구개발과제
5. 유의사항
- 가. 사업별 참여제한이 다를 수 있으므로 반드시 해당 사업 공고문의 사업요강을 확인하셔야 합니다.
- 나. 부처별로 3책 5공 적용 기준이 상이한 실정을 고려하여 현재 국가과학기술위원회에서 3책 5공 제도 개선 진행 중입니다.
- 다. 타 기관에서 수행하고 있는 과제에 참여하고 있는 경우 반드시 본인이 확인하셔야 합니다.
- 제목
- 유해성평가를 위한 대체자료 생산 및 검증(I)
- 작성자
- 김건실
- 작성일
- 2022.03.10
- 최종수정일
- 2022.03.10
- 조회수
- 296
- 분류
- 교외
- 부처명
- 환경부
- 공고기관
- 국립환경과학원
- 게시글 내용
-
1. 용역과제명
❍ 유해성평가를 위한 대체자료 생산 및 검증(I)
2. 추진 배경 및 필요성
❍ 동물대체시험자료를 활용한 유해성평가 결과의 신뢰성 확보를 위한 지침서, 자료 관리 방안 등 기반 부재
※ 화평법 시행령 제13조에 따라 동물시험자료 대신 유해성을 판단할 수 있는 경우 QSAR를 활용한 예측 결과, 세포시험 자료, 유사물질 자료 등을 제출 가능
❍ 독성발현경로, 증거력평가 매트릭스 등을 비시험 자료에 적용하여 유해성을 평가할 수 있도록 각 독성항목에 특화된 평가 절차와 세부 기준을 마련
3. 용역추진 목적
❍ 증거력평가매트릭스 등을 적용하여 화학물질 평가에 활용할 수 있는 대체시험자료* 및 예측 자료를 생산하고 검증
* 포유류 줄기세포를 활용한 생식발달독성 대체시험자료
4. 과업내역
❍ 생식발달 독성 예측 자료 생산
- 생식발달 독성 관련 동물 및 대체시험 결과, 물리화학적 성질 조사 및 applicability domain 포함 여부 확인
※ 수용해도, 옥탄올분배계수 등
- OECD QSAR application toolbox*를 포함한 2종의 QSAR 프로그램을 활용하여 생식 및 발달 독성 예측값** 생산(40종, 국립환경과학원에서 목록 제공 예정)
※ QSAR : 정량적 구조활성 관계
* OECD QSAR application toolbox를 활용하여 독성값을 예측할 때 물질에 따라 프로파일러를 다르게 적용하고 어떤 프로파일러를 왜, 어떻게 적용하였는지 기록해야함
** LOEL, NOEL, LOAEL 또는 NOAEL
- 단위가 다른 QSAR 예측값에 scoring system을 적용하여 결과를 등급화
- OECD 지침에 따라 QSAR 모델 및 예측 보고서 작성
❍ 생식발달 독성 관련 예측 자료 검증
- 다중변수(multi-variants)를 활용한 QSAR 예측값 cross-validation 및 external variation 추진 및 방법 제안
- QSAR 예측값에 대한 검증 보고서 작성
❍ 줄기세포 시스템을 활용한 발달시험 수행
- 생식발달 독성 관련 동물, 대체시험 결과, 독성발현 및 대사 경로 조사
- 20종 물질(국립환경과학원에서 목록 제공 예정)
- OECD 시험지침 414 (Prenatal developmental toxicity) 또는 426 (Developmental neurotoxicity) 준용
- 척추동물 줄기세포 시스템을 활용한 발달독성 대체시험자료 생산(20종)
- 시험 결과에 scoring system을 적용하여 결과를 등급화
❍ 오믹스 기법을 적용하여 대체실험 결과 검증
- 유전체, 단백체 등 3종의 지표를 적용하여 대체실험 결과 검증 (국립환경과학원과 검증 대상과 조건을 협의하여 선정)
- 이미지 분석을 이용한 지표의 정성적, 정량적 평가
❍ 물질별 생식발달독성 평가자료 생산
- 그래프, 현미경 사진, raw data 등을 인쇄본과 파일로 제출
❍ 과업수행조건
- QSAR 또는 생식발달독성 관련 SCI(E)급 논문 실적이 있는 기관
- 다중변수를 활용하여 QSAR 예측 결과를 검증할 수 있는 전문기관
※ 추가 과업내역 등이 발생될 경우 과학원과 별도 협의를 거쳐 승인 후 진행
5. 과업의 기간 및 예산
❍ 기 간 : 계약 후 240일
❍ 예 산 : 500백만원 (부가세 포함)
- 예산과목 2300-2310-301-260-01, 화학물질관리체계선진화