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제목
[식품의약품안전처/나라장터 용역]의약품 안전성 정보 관리 제도 선진화 방안 연구
작성자
이은정
작성일
2021.07.16
최종수정일
2021.07.16
조회수
648
분류
교외
부처명
식품의약품안전처
공고기관
식품의약품안전처
링크URL
게시글 내용

1

개요

❍ 사 업 명 : 의약품 안전성 정보 관리 제도 선진화 방안 연구

❍ 사업예산/기간 : 4천만원(부가세 포함)/계약일로부터 5개월

❍ 계약방법 : 제한경쟁(협상에 의한 계약 체결)


2

사업목표

❍ 국내 의약품 안전성 정보의 체계적·효율적 관리를 위해 국내 시판 후 안전관리 제도의 세부 운영 방안 마련

- RMP 종결 필요 요건, PSUR 제출 대상, 시판 직후 집중모니터링 대상 및 운영 고려사항 마련

- 시판 후 안전관리 제도를 통해 도출된 안전정보의 통합 분석 방안 제시


자세한 내용은 공고문 및 과업지시서를 참고하여 주시기 바랍니다.

첨부
20210711486-00_1626066394952_입찰공고서.hwp 20210711486-00_1626066394952_제안요청서.hwp